醫(yī)藥凈化車(chē)間是指在生產(chǎn)醫(yī)藥產(chǎn)品時(shí),通過(guò)一系列的凈化處理,使空氣、水、表面等處于最佳的潔凈狀態(tài),以防止微生物、灰塵等污染物進(jìn)入到生產(chǎn)流程中去。醫(yī)藥凈化車(chē)間主要應(yīng)用于醫(yī)藥生產(chǎn)領(lǐng)域中,例如制藥、生物工程、藥品包裝等領(lǐng)域。藥廠車(chē)間凈化工程是制藥企業(yè)生產(chǎn)車(chē)間的配套項(xiàng)目,包括空氣潔凈度級(jí)別為萬(wàn)級(jí)的空調(diào)系空氣凈化系壓差溫濕度計(jì)等,主要應(yīng)用于藥品生產(chǎn)和包裝的GMP要求較高的醫(yī)藥行業(yè)。
車(chē)間內(nèi)應(yīng)保持良好的室內(nèi)環(huán)境,防止污染物質(zhì)對(duì)人員的影響;保證工藝設(shè)備正常運(yùn)轉(zhuǎn);保證產(chǎn)品符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
一、根據(jù)藥廠的生產(chǎn)工藝特點(diǎn)及生產(chǎn)產(chǎn)品的不同分為三類(lèi):
1、單工序藥廠的車(chē)間凈化
2、多工序藥廠的藥房或制劑室
3、無(wú)菌藥品的車(chē)間凈化
二、特點(diǎn)
1、車(chē)間設(shè)計(jì)中采用全封閉形式,可避免交叉污染的發(fā)生;
2、在車(chē)間內(nèi)進(jìn)行的生產(chǎn)活動(dòng)均需經(jīng)嚴(yán)格的消毒處理才能進(jìn)入下道工序或直接接觸成品;
3、車(chē)間內(nèi)的氣流組織合理有序;
4、整個(gè)系統(tǒng)的初效過(guò)濾段和高效過(guò)濾段可以分別安裝在不同的地方;
5、根據(jù)不同的用途可以選擇不同類(lèi)型的空氣凈化器;
6、可以根據(jù)實(shí)際情況的不同需要進(jìn)行組合式設(shè)計(jì)施工。
醫(yī)藥包裝凈化車(chē)間是醫(yī)藥企業(yè)中必不可少的一個(gè)重要部分,它是保證藥品質(zhì)量的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。隨著人們健康意識(shí)的提高和醫(yī)藥行業(yè)的不斷發(fā)展,醫(yī)藥凈化車(chē)間也越來(lái)越受到重視。